[지놈앤컴퍼니] 마이크로바이옴 신약 물질 도출, 미국 임상1상 진행중!

[ ★ 여의도 증권가 직딩녀가 매일 알려주는 오늘의 핫이슈 종목 이야기 ★ ]

지놈앤컴퍼니 314130

 

* 암환자 임상 데이터 기반 마이크로바이옴 신약 물질 GEN-001 도출, 면역항암제로 효능 입증 위해 Pfizer의 aPD-L1 치료제인 Bavencio와의 병용 요법으로 미국 임상 1상 진행 중. 2021년 안전성 및 효능 결과 확인 기대. 

 

* 마이크로바이옴, 하나의 치료제 플랫폼으로 주목. 특히 항암제 분야에서 면역관문억제제와 병용 요법으로 효능이 입증되고 있는 만큼 지놈앤컴퍼니에 대한 관심 권고.

 

 

WHAT’S THE STORY

 

GNOCLE 플랫폼 기반으로 마이크로바이옴, 항체의약품 기반의 면역항암제 개발: GNOCLE 플랫폼을 통해 마이크로바이옴 치료 후보 물질 발굴.

1) 암환자 임상 데이터베이스 기반 마이크로바이옴 샘플 10,000건 및 자체 마이크로바이옴 라이브러리 보유. 2) 임상 샘플의 유전체, 대사체 분석 후 다양한 검증을 통해 마이크로바이옴 선도 물질 도출. 마이크로바이옴외에 단백질 발현 양상을 통해 항체 의약품 기반의 치료 후보 물질 개발도 가능. 

 

GEN-001, 2021년 임상 1b상 결과 확인: 마이크로바이옴 기반의 GEN-001은 지난 10월 미국에서 임상 1상 개시. 비소세포폐암, 두경부암, 요로상피세포암 등 93명의 고형암 대상으로 면역관문억제제 Bavencio (Pfizer, aPD-L1)와 병용 요법으로 임상 진행. 1H21, 용량 증량 시험 완료 및 2H21, 병용 투여에 대한 안전성 및 유효성 확인 예정. 

 

마이크로바이옴+면역항암제 병용은 글로벌 R&D 트렌드: 마이크로바이옴과 면역관문억제제와의 병용 요법 2018년부터 임상 개시, 2020년 주요 임상 결과 발표. 2020년 SITC 학회에서 4D Pharma (NYSE: FRPRF)가 개발 중인 마이크로바이옴 MRx0518와 Keytruda (Merck, aPD-1)와 병용 투여 임상 1상 결과 발표.

aPD-1 내성인 비소세포폐암, 신장암환자 12명 대상 객관적 반응률 (ORR) 25%, 질병통제율 (DCR) 42% 기록. Evelo (NYSE: EVLO), 2020 ESMO에서 마이크로바이옴 EDP1503+Keytruda 삼중음성유방암환자 11명 대상 병용 임상 1/2상 결과 발표. ORR 25%, DCR 37.5%, high dose EDP1503 8명 대상 ORR 33% 기록. aPD-1 단독 삼중음성유방암환자 대상 ORR 5-10% 감안 시 마이크로바이옴의 시너지 효과 입증. 

 

마이크로바이옴, 하나의 플랫폼으로 각광: 지난 8월 Seres (NYSE: MCRB), C. difficile 감염 환자 대상 임상 3상 성공하며 시가 총액 26.5억달러로 기업 가치 상승. C. difficile 감염 치료제 시장은 2018년 8억달러에서 2025년 12.5억달러로 전망되는 작은 규모의 시장.

그럼에도 불구하고 처음으로 대규모 임상 3상에서 마이크로바이옴은 치료제로서 효능 입증하면서 주가 상승. 향후 마이크로바이옴은 1) 대사질환, 2) 면역질환, 3) 항암제 등 다양한 적응증에 대한 치료제로 영역 확장할 것으로 기대.

 

삼성 서근희

 

 

 

오늘의 쿠팡 특가는? 매일 달라집니다. 

확인 해보시는건, 제가 아닌 여러분의 삶에 도움이 됩니다. 

 

-  구독은 여의도직딩녀를 춤추게 합니다 ♥  -

구독하시면, 매일 이른 아침 증권가 속보를 알람으로

받아 바로 확인 할 수 있어요 ^^

구독하기 버튼은 저쪼아래 ▼

 

 

파트너스활동으로 일부 활동수수료를 제공 받을 수 있습니다.