[올리패스] 비마약성진통제 OLP-1002 임상결과 발표 예정!

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* 1Q21, OLP-1002 (비마약성 진통제) 임상 1a상, 1b상 결과 발표 예정. 건강한 사람 대상으로 약동학 데이터 및 환자 대상 통증 감소 효과 확인 가능.

 

* 임상 1상 결과 기반으로 올리패스 플랫폼 기술인 OPNA 경쟁력 입증 기대.

 

 

WHAT’S THE STORY

 

1Q21, OLP-1002 임상 1a, 1b상 결과 발표 예정: OLP-1002 (비마약성 진통제, NaV1.7 타겟 RNAi 치료제), 건강한 사람 대상 영국 임상 1상 2단계 (고용량 투약군, 40ug-160ug 단회 투약) 3Q20 투약 완료,

1Q21 임상 결과 발표 예정. 안전성 이슈는 없으며, 고용량에서 약동학 (PK; Pharmacokinetics) 데이터 확보 기대. PK 데이터 확보로 FDA IND 승인 유리할 것으로 전망.

퇴행성 관절염 환자 대상 호주 임상 1b상 진행 중. 2020년 중간 효능 평가에서 용량 의존적 통증 감소 확인, 4Q20, 마지막 환자 투약 완료 후 데이터 분석 중. 1Q21 (빠르면 2월말-3월) 임상 결과 발표 기대, 그룹간 Placebo, 저용량 고용량 간 또는 baseline 대비 통증 감소 비교 예정.

퇴행성 관절염 환자에게 소염진통제로 처방되는 NSAIDs (비스테로이드 항염증제)의 baseline 대비 통증 감소 정도는 평균 20-30%. 향후 투약 주기 변경 (기존 일주일에 2번 투약에서 일주일에 1번) 호주에서 임상 2a상 80명의 퇴행성 관절염 환자 대상으로 진행 예정. 추가적으로 유럽에서 Nav1.7 발현율 높은 환자군 대상으로 임상 계획.

임상 2상 진행과 별도로 임상 1a, 1b상 결과에서 PK 데이터 및 효능 결과 확보 시 LO 추진 예정.

 

기타 파이프라인 업데이트: OLP-1003 (노인성 황반변성, VEGF 타깃), 안구점안액 제형으로 원숭이 실험 진행 중. CMV 모델에서 효능 및 예비 안전성 확인. 또한 안구 약물 전달 효과도 확인. 독성 데이터 확보 후 2022년 중반 임상 1상 IND 신청 예정.

 

주가 흐름 및 전망: 2020년 코로나19 사태 이후 국내 주요 바이오 종목에 대한 투자자 관심 증가에도 불구하고 올리패스, 임상 결과 발표 지연 및 오버행 이슈로 주가 부진.

하지만 1H21에 발표 예정인 임상 1a, 1b상 결과에서 건강한 사람 대상 PK 데이터 확보 및 환자 대상 효능 확인 시 올리패스 플랫폼 기술 OPNA (Olipass PNA)의 경쟁력 입증할 것으로 기대.

OPNA 플랫폼은 체내 안전성 및 우수한 세포 투과성을 보유하여 소량 투약만으로 효능 발현, 전달체 없이 다양한 제형 개발이 가능.

 

삼성 서근희

 

 

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