[엔케이맥스] 경쟁 바이오텍의 NK 세포 치료제 긍정적 임상 결과

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* 2020년 긍정적 임상 결과 발표에도 오버행 이슈로 인한 주가 부진. 오버행 이슈 점진적 해소 및 다양한 임상 결과 발표로 기업 가치 재평가 기대. 

 

WHAT’S THE STORY

 

기업 개요: 엔케이맥스는 2002년 설립, 2015년 10월 코스닥에 상장. 2019년 관계사 엔케이맥스와 흡수 합병 이후 사명을 에이티젠에서 엔케이맥스로 변경. 2016년 고려대학교 이경미 교수로부터 NK세포 배양기술 도입하여 고순도,

고활성의 NK세포 치료제 개발 착수. 현재 자가 유래 NK세포 치료제로 미국, 한국 등에서 7개 임상 프로그램 진행 또는 개시 예정. 글로벌 경쟁 업체의 ‘off-the-shelf’ NK세포 치료제 개발에 발맞춰 2020년 이경미 교수 연구팀과 CAR-NK 공동 연구 개발 착수 및 2021년 하반기 동종 NK세포 치료제 SNK02에 대해 국내 임상 IND 신청 예정. 

 

기술 분석: 상업화 가능한 NK세포 치료제 개발을 위해

1) 사이토카인 (IL-2, IL-10)+방사선 조사된 지지세포 (feeder cell, 방사선 조사로 증식 억제) 2종을 사용한 고순도, 고활성의 NK세포 배양 가능, 2) 낮은 온도 (-200°C)에서 보관 후 해동 시 NK세포 활성도 50% 이상 회복 가능하여 대량 생산이 가능한 동결 보존 기술 등 보유. 

 

주요 파이프라인 및 2021년 카탈리스트: 현재 자가 유래 NK세포 치료제 SNK01 중심의 다양한 병용 요법 임상 진행 중. 2021년 중반 SNK01+키트루다 (aPD-1) 병용 요법 비소세포폐암 환자 대상 국내 임상 1/2상 전체 결과 발표 예정.

2020년 ASCO에서 중간 결과 발표. 키트루다 단독군과 SNK01+키트루다 병용 투약군 비교 시 ORR (객관적 반응률) 0% vs 44% 기록. 2021년에는 SNK01 환자군 전체 투약 완료된 결과 발표 예정.

2H21, 불응성 고형암 환자 대상 확장 코호트 SNK01+바벤시오 or 키트루다 병용 요법 임상 중간 결과 발표 예정. 4Q21, SNK01의 멕시코에서 진행 중인 알츠하이머 임상 결과 도출도 기대. 

 

밸류에이션 및 투자전략: 경쟁 바이오텍의 NK 세포 치료제 긍정적 임상 결과, 글로벌 빅 딜로 인한 투자자들의 NK세포에 대해 주목. 2020년 SNK01+키트루다의 긍정적 임상 결과 발표에도 불구하고 주가 부진은 주요 주주 매각, CB 발행으로 인한 오버행 이슈에서 기인.

2021년 CB 전환으로 인한 희석 부담은 크지 않을 것으로 판단. 글로벌 Peer 대비 저평가이며, 미국 법인 펀딩 및 나스닥 상장 추진으로 기업 가치 재평가 기대.

 

삼성 서근희

 

 

 

 

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